3.1. Kiến thức quản lý cần đạt được
a) Kiến thức về hệ thống quản lý chất lượng:
Tiêu chuẩn GPs và ISO: Yêu cầu chi tiết của GMP, GSP, GDP; Hệ thống quản lý chất lượng ISO; Quy trình đánh giá và chứng nhận GPs.
Quản lý hồ sơ tài liệu: Hệ thống tài liệu chất lượng; Quy trình kiểm soát tài liệu; Phương pháp rà soát và cập nhật.
Đảm bảo chất lượng: Các công cụ kiểm soát chất lượng; Phương pháp phân tích xu hướng; Kỹ thuật đánh giá rủi ro.
b) Kiến thức về giám sát và cải tiến:
Phương pháp giám sát: Các chỉ số đánh giá hiệu quả; Công cụ theo dõi và đo lường; Phương pháp phân tích dữ liệu.
Kỹ thuật cải tiến: Phương pháp cải tiến liên tục (PDCA); Công cụ phân tích nguyên nhân; Kỹ thuật đề xuất giải pháp.
a) Kỹ năng giám sát và đánh giá:
Giám sát tuân thủ: Xây dựng kế hoạch giám sát; Thực hiện thanh tra nội bộ; Đánh giá mức độ tuân thủ.
Phân tích và báo cáo: Thu thập và xử lý dữ liệu; Phân tích xu hướng và rủi ro; Lập báo cáo đánh giá.
Xử lý sai lệch: Điều tra nguyên nhân gốc rễ; Đề xuất biện pháp khắc phục; Theo dõi hiệu quả cải tiến.
b) Kỹ năng đào tạo và hướng dẫn:
Thiết kế đào tạo: Xây dựng nội dung đào tạo; Lựa chọn phương pháp phù hợp; Chuẩn bị tài liệu và công cụ.
Thực hiện đào tạo: Truyền đạt kiến thức hiệu quả; Tổ chức thực hành và đánh giá; Theo dõi kết quả học tập.
Tư vấn và hỗ trợ: Hướng dẫn giải quyết vấn đề; Chia sẻ kinh nghiệm thực tế; Động viên và khuyến khích học viên.
3.3. Phương pháp học tập và thực hành
a) Phương pháp phát triển chuyên môn:
Học tập nâng cao: Tham gia khóa học chuyên sâu; Nghiên cứu các tiêu chuẩn quốc tế; Cập nhật xu hướng ngành.
Thực hành quản lý: Tham gia dự án cải tiến; Quản lý nhóm làm việc; Xử lý tình huống phức tạp.
Trao đổi chuyên môn: Tham gia các diễn đàn ngành; Trao đổi với chuyên gia; Chia sẻ kinh nghiệm thực tế.
b) Phương pháp phát triển kỹ năng:
Kỹ năng giám sát: Thực hành đánh giá nội bộ; Phân tích báo cáo sai lệch; Đề xuất biện pháp cải tiến.
Kỹ năng đào tạo: Thực hành thiết kế bài giảng; Hướng dẫn nhóm nhỏ; Đánh giá hiệu quả đào tạo.
Kỹ năng quản lý: Lập kế hoạch công việc; Phân công và giám sát; Đánh giá kết quả thực hiện.
c) Yêu cầu về thái độ và hành vi:
Tư duy hệ thống: Nhìn nhận vấn đề tổng thể; Phân tích mối liên hệ; Đề xuất giải pháp toàn diện.
Tinh thần cầu tiến: Chủ động học hỏi và phát triển; Sẵn sàng đón nhận thách thức; Không ngừng cải tiến.
Trách nhiệm với tổ chức: Cam kết với mục tiêu chung; Hỗ trợ phát triển đồng nghiệp; Đóng góp vào sự phát triển của tổ chức.