2.1. Cấp độ 1: Nhận thức và thực hiện cơ bản

a) Định nghĩa: Có ý thức về tầm quan trọng của việc tuân thủ quy trình, quy định và thực hiện được các quy trình đơn giản trong phạm vi công việc.

b) Biểu hiện hành vi:

Nhận thức và thực hiện: Nhận thức được tầm quan trọng của việc tuân thủ quy trình, quy định trong công việc; Thực hiện được các quy trình đơn giản, cơ bản trong phạm vi công việc được giao; Ghi nhớ và tuân thủ các quy định an toàn cơ bản tại nơi làm việc.

Tương tác và báo cáo: Báo cáo với cấp trên khi gặp khó khăn trong việc thực hiện quy trình; Tìm kiếm sự hỗ trợ khi cần thiết để đảm bảo tuân thủ đúng quy trình, quy định về chất lượng và sản xuất.

2.2. Cấp độ 2: Thực hiện thành thạo

a) Định nghĩa: Nắm vững và thực hiện được các quy trình, quy định cơ bản liên quan đến công việc, đặc biệt là các quy định về chất lượng và sản xuất.

b) Biểu hiện hành vi:

Thực hiện quy trình: Nắm vững các quy trình, quy định liên quan trực tiếp đến công việc; Thực hiện công việc theo đúng quy trình một cách nhất quán; Tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng cơ bản.

Giám sát và hỗ trợ: Phát hiện và báo cáo các sai lệch nhỏ trong quá trình thực hiện quy trình; Hỗ trợ đồng nghiệp mới trong việc hiểu và tuân thủ quy trình, quy định về GPs; Chủ động cập nhật kiến thức về các quy định mới.

2.3. Cấp độ 3: Giám sát và cải tiến

a) Định nghĩa: Thành thạo trong việc áp dụng và giám sát tuân thủ quy trình, quy định trong phạm vi công việc, bao gồm cả các tiêu chuẩn GPs và ISO.

b) Biểu hiện hành vi:

Áp dụng và giám sát: Áp dụng linh hoạt các quy trình, quy định trong các tình huống khác nhau; Giám sát và đảm bảo việc tuân thủ quy trình trong nhóm làm việc; Phân tích và đề xuất cải tiến quy trình.

Đào tạo và xử lý: Xử lý kịp thời các tình huống không tuân thủ trong phạm vi trách nhiệm; Đào tạo nội bộ về quy trình, quy định cho nhân viên mới; Nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ trong ngành dược.

2.4. Cấp độ 4: Phát triển hệ thống

a) Định nghĩa: Có khả năng xây dựng, cải tiến quy trình và đào tạo người khác về tuân thủ quy trình, quy định, đồng thời dự đoán được xu hướng thay đổi của các quy định trong ngành dược.

b) Biểu hiện hành vi:

Xây dựng và cải tiến: Xây dựng và cải tiến quy trình phù hợp với yêu cầu pháp lý; Thiết kế hệ thống kiểm soát tuân thủ quy trình; Đánh giá mức độ tuân thủ và đề xuất biện pháp khắc phục.

Đào tạo và phát triển: Đào tạo và phát triển đội ngũ chuyên gia về tuân thủ; Dự đoán và chuẩn bị cho các thay đổi về quy định trong ngành; Đề xuất phương án thích ứng kịp thời.

2.5. Cấp độ 5: Lãnh đạo và định hướng chiến lược

a) Định nghĩa: Là chuyên gia trong việc thiết kế hệ thống kiểm soát tuân thủ toàn diện và định hướng văn hóa tuân thủ trong tổ chức, đồng thời có tầm ảnh hưởng trong việc áp dụng các quy định mới trong ngành.

b) Biểu hiện hành vi:

Thiết kế và xây dựng: Thiết kế chiến lược và hệ thống quản lý tuân thủ toàn diện; Xây dựng văn hóa tuân thủ và tạo động lực cho nhân viên; Tích hợp các yêu cầu đặc thù của ngành dược.

Lãnh đạo và tư vấn: Dự báo và chuẩn bị cho các thay đổi về quy định trong ngành; Đại diện cho tổ chức trong các cuộc đánh giá, thanh tra; Tư vấn cấp cao về chiến lược tuân thủ và quản lý rủi ro.