1.1. Bài tập cấp độ 1-2: Thực hành cơ bản
a) Bài tập nhận diện và phân tích:
Phân tích cấu trúc các loại tài liệu mẫu
Tìm và chỉ ra các sai sót trong tài liệu cho trước
Kiểm tra tính đầy đủ của thông tin cơ bản
Thực hành cách ghi chép và cập nhật thông tin
b) Bài tập soạn thảo:
Soạn thảo hướng dẫn công việc đơn giản
Lập biểu mẫu theo mẫu có sẵn
Cập nhật nội dung trong tài liệu hiện có
Thực hành quy trình kiểm tra và rà soát
1.2. Bài tập cấp độ 3: Tình huống phức tạp
a) Tình huống thực tế:
Thiết kế quy trình mới theo yêu cầu GMP
Xử lý các sai sót phức tạp trong hệ thống tài liệu
Rà soát và cập nhật hệ thống tài liệu sau thay đổi
Giải quyết tình huống không phù hợp trong kiểm soát tài liệu
b) Dự án thực hành:
Xây dựng hệ thống tài liệu cho một quy trình sản xuất
Thiết lập hệ thống kiểm soát tài liệu cho một bộ phận
Đánh giá và cải tiến quy trình hiện có
Phát triển bộ công cụ kiểm soát chất lượng tài liệu
1.3. Bài tập cấp độ 4-5: Dự án và nghiên cứu điển hình
a) Dự án phát triển:
Xây dựng hệ thống quản lý tài liệu toàn diện
Thiết kế chương trình đào tạo về kiểm soát tài liệu
Phát triển phương pháp mới trong quản lý tài liệu
Triển khai dự án cải tiến hệ thống
b) Nghiên cứu điển hình:
Phân tích các trường hợp thành công/thất bại
Đề xuất giải pháp cho vấn đề phức tạp
Xây dựng chiến lược phát triển dài hạn
Nghiên cứu và đề xuất tiêu chuẩn mới
