1.1. Kiến thức và kỹ năng cần thiết
a) Kiến thức nền tảng:
Quy trình và tiêu chuẩn: Quy trình vận hành chuẩn (SOP); Tiêu chuẩn GMP, GSP, GDP; Các quy định về an toàn và chất lượng.
Chuyên môn cơ bản: Kiến thức cơ bản về dược phẩm; Quy trình sản xuất, kiểm nghiệm và bảo quản; Hệ thống quản lý chất lượng.
b) Kỹ năng cốt lõi:
Thu thập thông tin: Biết cách tra cứu tài liệu; Ghi chép thông tin chính xác; Kiểm tra độ tin cậy của nguồn thông tin.
Quan sát và nhận biết: Nhận biết các dấu hiệu bất thường; Phát hiện sai lệch trong quy trình; Ghi nhận thay đổi trong môi trường làm việc.
a) Phương pháp học tập:
Học tập có hướng dẫn: Tham gia đào tạo cơ bản; Thực hành dưới sự giám sát; Nhận phản hồi từ người hướng dẫn.
Tự học: Nghiên cứu tài liệu hướng dẫn; Quan sát đồng nghiệp; Rút kinh nghiệm từ công việc.
b) Công cụ hỗ trợ:
Tài liệu tham khảo: SOP; Sổ tay hướng dẫn; Checklist kiểm tra.
Công cụ ghi chép: Nhật ký công việc; Biểu mẫu báo cáo; Hệ thống quản lý dữ liệu.
1.3. Các bước thực hiện cụ thể
a) Trước khi xử lý tình huống:
Chuẩn bị: Nắm vững quy trình liên quan; Chuẩn bị công cụ và tài liệu cần thiết; Kiểm tra điều kiện làm việc.
Thu thập thông tin: Quan sát tình huống; Tham khảo tài liệu liên quan; Trao đổi với đồng nghiệp.
b) Trong quá trình xử lý:
Thực hiện theo quy trình: Tuân thủ các bước trong SOP; Ghi chép đầy đủ thông tin; Tham khảo ý kiến khi cần thiết.
Kiểm tra và đánh giá: Theo dõi kết quả thực hiện; Phát hiện sai lệch kịp thời; Báo cáo với người phụ trách.
c) Sau khi xử lý:
Hoàn thiện hồ sơ: Ghi chép kết quả thực hiện; Lưu trữ tài liệu theo quy định; Cập nhật vào hệ thống.
Rút kinh nghiệm: Đánh giá kết quả thực hiện; Ghi nhận những điểm cần cải thiện; Chia sẻ kinh nghiệm với đồng nghiệp