I. KHÁI NIỆM
Hiểu biết về cấu tạo, nguyên lý hoạt động, quy trình vận hành và bảo dưỡng của các loại máy móc, thiết bị được sử dụng trong quá trình kiểm nghiệm chất lượng dược phẩm, nhằm đảm bảo sử dụng hiệu quả, an toàn và độ chính xác cao trong các phép đo và phân tích.
II. THANG ĐO 5 CẤP ĐỘ
1. Cấp độ 1
- Diễn giải cấp độ: Có kiến thức sơ lược về một số thiết bị kiểm nghiệm cơ bản.
- Diễn giải hành vi: Nhận biết được tên gọi và chức năng cơ bản của một số thiết bị kiểm nghiệm đơn giản. Đọc và hiểu được các hướng dẫn sử dụng cơ bản của thiết bị. Thực hiện được các thao tác vận hành đơn giản theo hướng dẫn. Nhận biết được các dấu hiệu bất thường đơn giản của thiết bị trong quá trình sử dụng. Tuân thủ các quy định an toàn cơ bản khi làm việc với thiết bị kiểm nghiệm.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua bài kiểm tra lý thuyết về kiến thức cơ bản của thiết bị kiểm nghiệm. Quan sát khả năng nhận biết và thực hiện các thao tác đơn giản với thiết bị. Kiểm tra việc tuân thủ quy định an toàn khi làm việc với thiết bị.
2. Cấp độ 2
- Diễn giải cấp độ: Có kiến thức cơ bản về cấu tạo và nguyên lý hoạt động của các thiết bị kiểm nghiệm thông dụng.
- Diễn giải hành vi: Mô tả được cấu tạo và nguyên lý hoạt động cơ bản của các thiết bị kiểm nghiệm thông dụng. Thực hiện được quy trình vận hành chuẩn (SOP) của các thiết bị thông dụng. Nhận biết và xử lý được các sự cố đơn giản trong quá trình sử dụng thiết bị. Thực hiện được các bước bảo dưỡng cơ bản theo hướng dẫn. Ghi chép và lưu trữ được hồ sơ sử dụng thiết bị theo quy định.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua bài kiểm tra về cấu tạo và nguyên lý hoạt động của thiết bị thông dụng. Quan sát khả năng thực hiện quy trình vận hành chuẩn (SOP) của thiết bị. Kiểm tra khả năng xử lý các sự cố đơn giản và thực hiện bảo dưỡng cơ bản. Xem xét hồ sơ ghi chép sử dụng thiết bị.
3. Cấp độ 3
- Diễn giải cấp độ: Có kiến thức bài bản về cấu tạo, nguyên lý hoạt động và quy trình vận hành của nhiều loại thiết bị kiểm nghiệm.
- Diễn giải hành vi: Phân tích được ưu nhược điểm của các loại thiết bị kiểm nghiệm khác nhau. Lựa chọn được thiết bị phù hợp cho từng phép kiểm nghiệm cụ thể. Hướng dẫn được đồng nghiệp về cách sử dụng và bảo dưỡng thiết bị. Xử lý được các sự cố phức tạp trong quá trình sử dụng thiết bị. Đề xuất được các biện pháp cải tiến quy trình sử dụng thiết bị để nâng cao hiệu quả và độ chính xác.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua bài tập phân tích ưu nhược điểm và lựa chọn thiết bị cho các tình huống cụ thể. Quan sát kỹ năng hướng dẫn đồng nghiệp sử dụng thiết bị. Đánh giá khả năng xử lý sự cố phức tạp thông qua tình huống mô phỏng. Xem xét các đề xuất cải tiến quy trình sử dụng thiết bị.
4. Cấp độ 4
- Diễn giải cấp độ: Có kiến thức chuyên sâu về hệ thống thiết bị kiểm nghiệm, có khả năng đào tạo và hướng dẫn người khác.
- Diễn giải hành vi: Thiết kế và triển khai được chương trình đào tạo về sử dụng thiết bị kiểm nghiệm. Phân tích và đánh giá được hiệu suất hoạt động của hệ thống thiết bị kiểm nghiệm. Xây dựng được kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng và nâng cấp thiết bị dài hạn. Giải quyết được các vấn đề kỹ thuật phức tạp liên quan đến thiết bị. Tư vấn được cho ban lãnh đạo về chiến lược đầu tư và phát triển hệ thống thiết bị kiểm nghiệm.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua việc thiết kế và trình bày chương trình đào tạo về sử dụng thiết bị. Kiểm tra báo cáo phân tích hiệu suất hoạt động của hệ thống thiết bị. Xem xét kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng và nâng cấp thiết bị dài hạn. Đánh giá khả năng tư vấn thông qua bài tập tình huống về đầu tư thiết bị.
5. Cấp độ 5
- Diễn giải cấp độ: Có kiến thức chuyên gia, có khả năng đổi mới, cải tiến và tối ưu hóa việc sử dụng thiết bị kiểm nghiệm.
- Diễn giải hành vi: Nghiên cứu và áp dụng được các công nghệ mới trong lĩnh vực thiết bị kiểm nghiệm. Phát triển được các phương pháp kiểm nghiệm mới dựa trên việc kết hợp hoặc cải tiến thiết bị hiện có. Đề xuất và triển khai được các dự án đổi mới quy trình kiểm nghiệm, nâng cao hiệu quả sử dụng thiết bị. Đại diện cho tổ chức tham gia vào các diễn đàn chuyên môn về thiết bị kiểm nghiệm. Đóng góp vào việc xây dựng tiêu chuẩn ngành về sử dụng thiết bị kiểm nghiệm.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua báo cáo nghiên cứu về công nghệ mới trong lĩnh vực thiết bị kiểm nghiệm. Xem xét đề xuất phát triển phương pháp kiểm nghiệm mới. Đánh giá kế hoạch và kết quả triển khai dự án đổi mới quy trình kiểm nghiệm. Xem xét đóng góp của ứng viên trong các diễn đàn chuyên môn và xây dựng tiêu chuẩn ngành.