I. KHÁI NIỆM
Khả năng sử dụng các công cụ, máy móc và kỹ thuật để chế tạo, sửa chữa hoặc biến đổi các chi tiết, bộ phận cơ khí trong ngành dược phẩm theo yêu cầu kỹ thuật, đảm bảo độ chính xác, chất lượng và tuân thủ các tiêu chuẩn GMP.
II. THANG ĐO 5 CẤP ĐỘ
1. Cấp độ 1
- Diễn giải cấp độ: Có kiến thức sơ lược về gia công cơ khí và thực hiện được một số thao tác đơn giản trong môi trường sản xuất dược phẩm.
- Diễn giải hành vi: Nhận biết được các dụng cụ và máy móc cơ bản trong gia công cơ khí cho ngành dược. Thực hiện được các phép đo đơn giản trên các chi tiết máy. Sử dụng được các dụng cụ cầm tay cơ bản như cờ lê, tua vít trong môi trường sản xuất dược phẩm. Hiểu và tuân thủ các quy tắc an toàn cơ bản trong xưởng cơ khí. Làm sạch và bảo quản được dụng cụ, thiết bị sau khi sử dụng theo tiêu chuẩn GMP.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua bài kiểm tra lý thuyết về kiến thức cơ bản về gia công cơ khí trong ngành dược. Quan sát khả năng sử dụng các dụng cụ cầm tay và thực hiện các phép đo đơn giản. Kiểm tra việc tuân thủ quy tắc an toàn và vệ sinh trong môi trường sản xuất dược phẩm.
2. Cấp độ 2
- Diễn giải cấp độ: Thực hiện được các công việc gia công cơ khí cơ bản trong ngành dược với sự giám sát.
- Diễn giải hành vi: Đọc và hiểu được bản vẽ kỹ thuật đơn giản của các chi tiết máy trong dây chuyền sản xuất dược phẩm. Sử dụng thành thạo các dụng cụ đo lường cơ khí như thước cặp, panme. Vận hành được các máy công cụ cơ bản như máy khoan, máy mài trong điều kiện được giám sát. Thực hiện được các công việc lắp ráp, tháo dỡ đơn giản trên thiết bị sản xuất dược phẩm. Nhận biết và báo cáo được các bất thường trong quá trình vận hành máy móc.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua bài thực hành đọc bản vẽ kỹ thuật đơn giản và sử dụng các dụng cụ đo lường. Quan sát kỹ năng vận hành máy công cụ cơ bản dưới sự giám sát. Kiểm tra khả năng thực hiện công việc lắp ráp, tháo dỡ đơn giản trên thiết bị sản xuất dược phẩm.
3. Cấp độ 3
- Diễn giải cấp độ: Thực hiện thuần thục các công việc gia công cơ khí phổ biến trong ngành dược và có khả năng làm việc độc lập.
- Diễn giải hành vi: Phân tích và hiểu được bản vẽ kỹ thuật phức tạp của các bộ phận máy trong ngành dược. Vận hành thành thạo các máy công cụ như máy tiện, máy phay để chế tạo các chi tiết máy đạt yêu cầu kỹ thuật. Thực hiện được các công việc bảo trì, sửa chữa định kỳ cho thiết bị sản xuất dược phẩm. Kiểm tra và đánh giá được chất lượng sản phẩm gia công theo tiêu chuẩn GMP. Đề xuất được các biện pháp cải tiến quy trình gia công để nâng cao hiệu quả và chất lượng.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua việc giao nhiệm vụ vận hành máy công cụ để chế tạo chi tiết máy theo bản vẽ kỹ thuật. Kiểm tra kỹ năng bảo trì, sửa chữa thiết bị sản xuất dược phẩm. Đánh giá khả năng kiểm tra chất lượng sản phẩm gia công theo tiêu chuẩn GMP. Xem xét các đề xuất cải tiến quy trình gia công.
4. Cấp độ 4
- Diễn giải cấp độ: Thực hiện thuần thục, hướng dẫn người khác và xử lý được các tình huống phức tạp trong gia công cơ khí cho ngành dược.
- Diễn giải hành vi: Thiết kế và chế tạo được các chi tiết, bộ phận máy đặc thù cho ngành dược. Lập kế hoạch và thực hiện được các dự án cải tiến, nâng cấp thiết bị sản xuất dược phẩm. Hướng dẫn và đào tạo được đồng nghiệp về các kỹ thuật gia công cơ khí tiên tiến. Xử lý được các sự cố phức tạp trong quá trình vận hành máy móc, thiết bị. Áp dụng được các công nghệ mới trong gia công cơ khí như CNC, in 3D vào sản xuất dược phẩm.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua việc giao nhiệm vụ thiết kế và chế tạo chi tiết máy đặc thù cho ngành dược. Kiểm tra kế hoạch và kết quả thực hiện dự án cải tiến, nâng cấp thiết bị. Quan sát kỹ năng hướng dẫn và đào tạo đồng nghiệp. Đánh giá khả năng xử lý sự cố phức tạp thông qua các tình huống giả định.
5. Cấp độ 5
- Diễn giải cấp độ: Là chuyên gia trong lĩnh vực gia công cơ khí cho ngành dược, có khả năng cải tiến quy trình và đào tạo chuyên sâu.
- Diễn giải hành vi: Phát triển và cải tiến được quy trình gia công cơ khí mới, nâng cao hiệu quả sản xuất dược phẩm. Thiết kế được hệ thống máy móc, dây chuyền sản xuất tối ưu cho ngành dược. Tư vấn và đề xuất giải pháp cho các vấn đề phức tạp trong gia công cơ khí cho ngành dược. Đào tạo chuyên sâu và mentoring cho các chuyên gia trong lĩnh vực. Đóng góp vào việc xây dựng tiêu chuẩn và quy trình gia công cơ khí trong ngành dược phẩm.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua việc yêu cầu phát triển quy trình gia công cơ khí mới hoặc cải tiến quy trình hiện có. Kiểm tra thiết kế hệ thống máy móc, dây chuyền sản xuất cho một dự án cụ thể. Đánh giá khả năng tư vấn và đề xuất giải pháp thông qua case study. Xem xét đóng góp của ứng viên trong việc xây dựng tiêu chuẩn và quy trình gia công cơ khí trong ngành dược phẩm.