I. KHÁI NIỆM
Kỹ năng sử dụng máy móc, thiết bị thí nghiệm bào chế là Khả năng thao tác, vận hành và bảo quản các thiết bị, dụng cụ trong phòng thí nghiệm bào chế một cách hiệu quả, an toàn và đúng quy trình, nhằm hỗ trợ quá trình nghiên cứu, phát triển và sản xuất các sản phẩm dược phẩm.
II. THANG ĐO 5 CẤP ĐỘ
1. Cấp độ 1
- Diễn giải cấp độ: Biết làm một cách sơ lược.
- Diễn giải hành vi: Nhận biết được các thiết bị, dụng cụ cơ bản trong phòng thí nghiệm bào chế. Thực hiện được các thao tác đơn giản với sự giám sát chặt chẽ. Tuân thủ các quy tắc an toàn cơ bản. Ghi chép được thông tin cơ bản về việc sử dụng thiết bị. Báo cáo được các vấn đề đơn giản khi sử dụng thiết bị.
- Hướng dẫn đánh giá: Quan sát trực tiếp khả năng nhận biết và thao tác cơ bản với các thiết bị đơn giản. Kiểm tra kiến thức về quy tắc an toàn cơ bản qua bài test. Xem xét nhật ký sử dụng thiết bị và báo cáo sự cố.
2. Cấp độ 2
- Diễn giải cấp độ: Tương đối thuần thục.
- Diễn giải hành vi: Sử dụng thành thạo các thiết bị, dụng cụ phổ biến như cân phân tích, máy đo pH, máy khuấy từ. Thực hiện được các quy trình chuẩn bị mẫu đơn giản. Hiểu và áp dụng được các biện pháp an toàn cơ bản. Thực hiện được việc bảo quản thiết bị theo hướng dẫn. Phát hiện và báo cáo được các sự cố thông thường.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thực hành sử dụng các thiết bị phổ biến. Kiểm tra quy trình chuẩn bị mẫu đơn giản. Xem xét việc áp dụng biện pháp an toàn và bảo quản thiết bị. Đánh giá khả năng phát hiện và báo cáo sự cố.
3. Cấp độ 3
- Diễn giải cấp độ: Thực hiện thuần thục.
- Diễn giải hành vi: Vận hành thành thạo hầu hết các thiết bị trong phòng thí nghiệm bào chế. Thực hiện độc lập các quy trình phức tạp như tạo vi nhũ tương, bào chế vi nang. Áp dụng linh hoạt các biện pháp an toàn. Thực hiện được các bảo trì định kỳ cho thiết bị. Phân tích và giải quyết được các sự cố thông thường.
- Hướng dẫn đánh giá: Quan sát và đánh giá việc vận hành độc lập các thiết bị phức tạp. Kiểm tra quy trình thực hiện các kỹ thuật bào chế nâng cao. Đánh giá việc áp dụng biện pháp an toàn và thực hiện bảo trì. Xem xét khả năng phân tích và giải quyết sự cố.
4. Cấp độ 4
- Diễn giải cấp độ: Thuần thục, huấn luyện, đào tạo được người khác.
- Diễn giải hành vi: Sử dụng thành thạo tất cả các thiết bị, kể cả những thiết bị phức tạp như. Phát triển và tối ưu hóa được quy trình sử dụng thiết bị. Đào tạo và hướng dẫn được người khác sử dụng thiết bị an toàn, hiệu quả. Xây dựng được kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng thiết bị. Giải quyết được các sự cố phức tạp và đề xuất cải tiến.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá toàn diện về khả năng sử dụng tất cả thiết bị, bao gồm cả thiết bị phức tạp. Xem xét các quy trình đã được tối ưu hóa. Đánh giá khả năng đào tạo thông qua phản hồi của học viên. Kiểm tra kế hoạch bảo trì và khả năng giải quyết sự cố phức tạp.
5. Cấp độ 5
- Diễn giải cấp độ: Sáng tạo, cải cách, có tầm ảnh hưởng lớn.
- Diễn giải hành vi: Làm chủ hoàn toàn việc sử dụng, bảo quản và tối ưu hóa hiệu suất của tất cả thiết bị trong phòng thí nghiệm. Phát triển được các phương pháp mới để cải thiện hiệu quả sử dụng thiết bị. Đóng góp vào việc thiết kế và cải tiến thiết bị mới. Xây dựng được chương trình đào tạo toàn diện về sử dụng thiết bị. Phát triển được các quy trình an toàn và tiêu chuẩn vận hành mới cho phòng thí nghiệm.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá các đóng góp sáng tạo trong việc cải tiến quy trình và thiết bị. Xem xét các phương pháp mới được phát triển. Đánh giá tác động của các cải tiến đối với hiệu quả làm việc của phòng thí nghiệm. Kiểm tra chất lượng chương trình đào tạo và các tiêu chuẩn an toàn mới.