I. KHÁI NIỆM
Kỹ năng sử dụng máy móc, thiết bị kiểm nghiệm vi sinh là khả năng vận hành, sử dụng và bảo quản các thiết bị phân tích vi sinh một cách thành thạo, chính xác và an toàn theo đúng quy định, nhằm đảm bảo kết quả kiểm nghiệm đáng tin cậy và hiệu quả trong lĩnh vực dược phẩm.
II. THANG ĐO 5 CẤP ĐỘ
1. Cấp độ 1
- Diễn giải cấp độ: Biết làm một cách sơ lược.
- Diễn giải hành vi: Nhận biết được các thiết bị kiểm nghiệm vi sinh cơ bản như tủ ấm, tủ cấy vi sinh, nồi hấp tiệt trùng. Thực hiện được các thao tác đơn giản với tủ cấy vô trùng. Biết cách chuẩn bị các quy tắc cơ bản về an toàn sinh học. Thực hiện được đúng trình tự vệ sinh thiết bị. Báo cáo kịp thời các vấn đề đơn giản khi sử dụng thiết bị kiểm nghiệm vi sinh.
- Hướng dẫn đánh giá: Quan sát trực tiếp khả năng nhận biết và thao tác cơ bản với các thiết bị kiểm nghiệm vi sinh như tủ cấy, nồi hấp, tủ cấy vi sinh. Kiểm tra kiến thức về quy tắc an toàn cơ bản. Xem xét cách ký sổ sử dụng thiết bị và báo cáo sự cố.
2. Cấp độ 2
- Diễn giải cấp độ: Tương đối thuần thục.
- Diễn giải hành vi: Vận hành thành thạo kính hiển vi, tủ cấy vi sinh, nồi hấp tiệt trùng và máy đếm khuẩn lạc trong công việc. Thực hiện được các quy trình vô khuẩn khi vận hành thiết bị trong môi trường vô trùng. Phát hiện và báo cáo kịp thời sự cố khi sử dụng thiết bị. Thực hiện được các biện pháp khắc phục sự cố đơn giản khi sử dụng thiết bị. Thực hiện được việc bảo quản thiết bị theo hướng dẫn.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thực hành sử dụng kính hiển vi, tủ cấy vi sinh, nồi hấp tiệt trùng. Kiểm tra quy trình chuẩn bị môi trường làm việc vô trùng. Xem xét việc áp dụng biện pháp an toàn và bảo quản thiết bị. Đánh giá khả năng phát hiện và báo cáo sự cố thông thường.
3. Cấp độ 3
- Diễn giải cấp độ: Thực hiện thuần thục.
- Diễn giải hành vi: Vận hành thành thạo bảo trì các thiết bị kiểm nghiệm vi sinh như kính hiển vi, PCR, máy đọc ELISA và hệ thống đọc nấm mốc. Thực hiện được các quy trình kỹ thuật phức tạp với các thiết bị. Kiểm soát chặt chẽ các điều kiện vô trùng khi sử dụng thiết bị. Áp dụng linh hoạt các quy trình trong tình huống khẩn cấp. Đào tạo được đồng nghiệp những thao tác thông thường với thiết bị kiểm nghiệm vi sinh.
- Hướng dẫn đánh giá: Quan sát và đánh giá việc vận hành độc lập các thiết bị phức tạp hơn như PCR, máy đọc ELISA. Kiểm tra quy trình duy trì môi trường vô trùng khi sử dụng thiết bị. Đánh giá việc ứng dụng linh hoạt quy trình và xử lý tình huống bất ngờ. Xem xét khả năng phân tích và giải quyết kết quả đo.
4. Cấp độ 4
- Diễn giải cấp độ: Thuần thục, huấn luyện, đào tạo được người khác.
- Diễn giải hành vi: Sử dụng thành thạo tất cả các thiết bị kiểm nghiệm vi sinh, kỹ thuật phức tạp. Phân tích được các nguyên nhân gốc rễ của sự cố kỹ thuật và đưa ra giải pháp. Xây dựng được các quy trình vận hành thiết bị mới. Đào tạo được các quy trình chuyên sâu về sử dụng thiết bị. Phân tích và đề xuất cải tiến quy trình sử dụng thiết bị.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá toàn diện việc sử dụng thiết bị phức tạp như MALDI-TOF. Kiểm tra việc phân tích nguyên nhân gốc rễ của sự cố và giải pháp. Xem xét nội dung đào tạo. Đánh giá khả năng thiết lập và triển khai kế hoạch bảo trì và vệ sinh giai đoạn sử dụng thiết bị cho những tình huống có thông thường.
5. Cấp độ 5
- Diễn giải cấp độ: Sáng tạo, cải cách, có tầm ảnh hưởng lớn.
- Diễn giải hành vi: Làm chủ hoàn toàn việc sử dụng bảo quản và tối ưu hóa hiệu suất của tất cả thiết bị kiểm nghiệm vi sinh. Phát triển được các phương pháp mới để cải thiện hiệu quả sử dụng thiết bị. Cập nhật xu hướng phát triển của công nghệ vào hoàn thiện việc sử dụng thiết bị kiểm nghiệm vi sinh. Phát triển được các quy trình an toàn và tiêu chuẩn vận hành mới cho phòng kiểm nghiệm vi sinh.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá các sáng tạo trong việc cải tiến quy trình và thiết bị kiểm nghiệm vi sinh. Xem xét các phương pháp mới được phát triển. Đánh giá tác động của các xu hướng công nghệ mới lên hoạt động và kết quả làm việc của phòng kiểm nghiệm. Đánh giá chất lượng chương trình đào tạo và hiệu quả hỗ trợ các bộ phận khác. Xem xét các giải pháp đề xuất cho các vấn đề thường gặp trong kiểm tra vi sinh.