I. KHÁI NIỆM
Kỹ năng bào chế là khả năng áp dụng kiến thức khoa học và công nghệ để thiết kế, phát triển, sản xuất và kiểm soát chất lượng các dạng bào chế dược phẩm, đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và ổn định của sản phẩm thuốc.
II. THANG ĐO 5 CẤP ĐỘ
1. Cấp độ 1
- Diễn giải cấp độ: Biết làm một cách sơ lược các công việc bào chế.
- Diễn giải hành vi: Nhận biết được các dụng cụ và thiết bị cơ bản trong phòng thí nghiệm bào chế. Thực hiện được các thao tác đơn giản trong quy trình bào chế dưới sự hướng dẫn. Hiểu được tầm quan trọng của việc tuân thủ các quy trình chuẩn trong bào chế. Ghi chép được các thông tin cơ bản trong quá trình thực hiện công việc bào chế. Nhận biết được các dạng bào chế phổ biến như viên nén, viên nang, dung dịch.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua quan sát trực tiếp khả năng thực hiện các thao tác đơn giản trong phòng thí nghiệm. Kiểm tra kiến thức về các dụng cụ, thiết bị cơ bản và các dạng bào chế phổ biến qua bài kiểm tra lý thuyết. Xem xét chất lượng ghi chép trong sổ nhật ký phòng thí nghiệm.
2. Cấp độ 2
- Diễn giải cấp độ: Thực hiện tương đối thuần thục các công việc bào chế.
- Diễn giải hành vi: Thực hiện được các quy trình bào chế cơ bản cho các dạng thuốc đơn giản. Sử dụng thành thạo các thiết bị và dụng cụ phổ biến trong phòng thí nghiệm bào chế. Tính toán và cân đong chính xác các thành phần trong công thức bào chế. Nhận biết và xử lý được các vấn đề đơn giản trong quá trình bào chế. Ghi chép và báo cáo đầy đủ các thông tin liên quan đến quá trình bào chế.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua việc giao nhiệm vụ thực hiện các quy trình bào chế cơ bản. Kiểm tra kỹ năng sử dụng thiết bị và dụng cụ trong phòng thí nghiệm. Đánh giá độ chính xác trong việc tính toán và cân đong các thành phần. Xem xét khả năng nhận biết và xử lý các vấn đề đơn giản trong quá trình bào chế. Kiểm tra chất lượng báo cáo và ghi chép liên quan đến quá trình bào chế.
3. Cấp độ 3
- Diễn giải cấp độ: Thực hiện thuần thục các công việc bào chế.
- Diễn giải hành vi: Phát triển được công thức bào chế cho các dạng thuốc phức tạp hơn. Thực hiện thuần thục các kỹ thuật bào chế tiên tiến. Phân tích và đánh giá được chất lượng của sản phẩm bào chế. Xử lý hiệu quả các vấn đề phát sinh trong quá trình bào chế. Hướng dẫn được đồng nghiệp mới về các quy trình bào chế cơ bản.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua việc giao nhiệm vụ phát triển công thức cho các dạng thuốc phức tạp. Kiểm tra kỹ năng thực hiện các kỹ thuật bào chế tiên tiến. Đánh giá khả năng phân tích và đánh giá chất lượng sản phẩm. Quan sát cách xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình bào chế. Lấy ý kiến phản hồi từ đồng nghiệp về khả năng hướng dẫn quy trình bào chế.
4. Cấp độ 4
- Diễn giải cấp độ: Thuần thục, huấn luyện, đào tạo được người khác về bào chế.
- Diễn giải hành vi: Thiết kế và tối ưu hóa được quy trình bào chế cho các sản phẩm mới hoặc cải tiến. Phát triển được các phương pháp bào chế mới để cải thiện chất lượng sản phẩm. Đào tạo và hướng dẫn chuyên sâu cho đội ngũ nhân viên về kỹ thuật bào chế. Giải quyết được các vấn đề phức tạp trong quá trình sản xuất và bào chế. Đánh giá và cải tiến được quy trình bào chế hiện có để nâng cao hiệu quả sản xuất.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua việc xem xét các dự án thiết kế và tối ưu hóa quy trình bào chế. Kiểm tra hiệu quả của các phương pháp bào chế mới được phát triển. Lấy ý kiến phản hồi từ nhân viên về chất lượng đào tạo và hướng dẫn. Đánh giá khả năng giải quyết vấn đề phức tạp trong sản xuất và bào chế. Xem xét các đề xuất cải tiến quy trình và hiệu quả sau khi áp dụng.
5. Cấp độ 5
- Diễn giải cấp độ: Sáng tạo, cải cách, có tầm ảnh hưởng lớn trong lĩnh vực bào chế.
- Diễn giải hành vi: Phát triển được các công nghệ bào chế đột phá, tạo ra sản phẩm có tính cạnh tranh cao trên thị trường. Đề xuất và triển khai được các dự án nghiên cứu và phát triển mới trong lĩnh vực bào chế. Tư vấn chiến lược cho việc phát triển sản phẩm mới và cải tiến quy trình sản xuất. Có đóng góp quan trọng trong việc xây dựng tiêu chuẩn và quy định về bào chế trong ngành dược. Là chuyên gia hàng đầu về bào chế trong ngành dược phẩm.
- Hướng dẫn đánh giá: Đánh giá thông qua việc xem xét tác động của các công nghệ bào chế mới đến hiệu quả sản xuất và chất lượng sản phẩm. Kiểm tra kết quả của các dự án nghiên cứu và phát triển do người này chủ trì. Lấy ý kiến phản hồi từ ban lãnh đạo về chất lượng tư vấn chiến lược. Xem xét mức độ đóng góp trong việc xây dựng tiêu chuẩn ngành. Đánh giá sự công nhận từ cộng đồng chuyên môn trong ngành dược.